投资者提问:你好,贵司4月19日公告称,与蓝鹊生物开发的新冠...
ailucy 2023年04月30日 星期日 上午 10:10
投资者提问:
你好,贵司4月19日公告称,与蓝鹊生物开发的新冠mRNA疫苗三期取得良好的效果,那么请问,这是否意味着贵司近三年的新冠疫苗研发大冒险可以宣告完成,尽快将经营重心向常规疫苗转移了? 贵司与艾博、蓝鹊联合研发的合胞病毒mRNA、流感病毒mRNA疫苗是否可以加快推进了? 公司多次表示上述疫苗长期处于临床前阶段,两年无进展,那么请问贵司花巨资建立mRNA技术平台的意义在哪里?与同行比,究竟有什么优势?
董秘回答(沃森生物SZ300142):
尊敬的投资者,您好!公司按计划推进相关创新产品的研发节奏和布局,后续进展会及时予以披露。根据RQ3013 III期临床试验的期中分析的主要结果,该III期效力临床试验由数据和安全监查委员会(DSMB)已完成期中分析,获得的主要结果表明,在Omicron变异株的流行期间,18岁及以上人群 序贯加强免疫7天后对任何严重程度的有症状确诊新冠病毒感染所致疾病 (COVID-19)的保护效力,RQ3013疫苗组优效于对照疫苗组,并达到WHO针 对安慰剂对照试验设定的统计学优效评价标准;该临床试验的安全性数据显示,该疫苗不良反应症状主要为发热、接种部位疼痛、头痛,且以1级和2级为主,未发生与研究疫苗相关的严重不良事件(SAE),表明该疫苗具有良好的安全性;同时,该临床试验结果显示,对60岁及以上老年人群具有较好的保护效力和安全性。谢谢!
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